Inhaltszusammenfassung:
Fragestellung. Gibt es Unterschiede im Endergebnis nach Ballonkyphoplastie von frischen (unter 6 Wochen zeitlicher Abstand zum Trauma) im Vergleich zu älteren Wirbelkörperfrakturen (länger als 6 Wochen zeitlicher Abstand zum Trauma) hinsichtlich Schmerzreduktion, erzielter Wiederaufrichtung der frakturierten Wirbelkörper und Komplikationsrate?
Patienten und Methode. In diese offene, prospektive, randomisierte, monozentrische Studie wurden im Zeitraum zwischen 1/2005 und 12/2008 insgesamt 138 Patienten (m: n=33, w: n=105) mit 205 Wirbelkörperfrakturen und einem Durchschnittsalter von 73,1 Jahren bei einem Nachuntersuchungs-intervall von durchschnittlich 6 und 12 Monaten eingeschlossen. Nach den anamnestischen Daten hatten 57 Patienten ein länger als 6 Wochen zurückliegendes Verletzungsereignis (Gruppe I: Median 159,20 Tage) und 81 Patienten ein weniger als 6 Wochen (Gruppe II: Median 12,28 Tage) zurückliegendes Trauma. Die Versorgung der Frakturen erfolgte ausschließlich mittels Ballonkyphoplastie in geschlossener, perkutaner, trans- oder extrapedikulärer Technik. Die Ergebnisevaluation erfolgte mittels Fragebögen nach dem VAS-Score praeoperativ sowie im Follow-up nach 6 und 12 Monaten und nach Oswestry-Score prae-, postoperativ und nach 12 Monaten , der Erfassung des unmittelbar prae- und postoperativen Schmerzmittelverbrauches und der Analyse der anhand konventioneller Röntgenaufnahmen nachweisbaren Wiederaufrichtung respektive der Korrektur des Kyphosewinkels.
Ergebnis. Bei 92,7% der Patienten konnte unmittelbar postoperativ eine Schmerzreduktion erzielt werden (p< 0,001). Signifikant waren die Unterschiede in beiden Gruppen hinsichtlich der Zementextravasationsrate (11,21% bei frischen versus 27,66% bei älteren Frakturen; Gesamt:18,72%; p<0,001), der Anzahl der kurz- und mittelfristigen Therapieversager mit erneuten oder anhaltenden Schmerzen (frisch: 3,7%, alt: 12,28% nach 1 Jahr; p< 0,001) sowie in der erzielten Höhenwiederherstellung (frisch: 0,7 – 13,2mm; median 6,85mm. alt: 0,3 – 9,8mm; median 4,6mm) und der Korrektur des Kyphosewinkels (Gruppe I: Mean 3,2°, Gruppe II: Mean 3,8°; p<0,001)
Fazit. Eine signifikant geringere Rate an Zementextravasation, eine geringere Zahl an mittelfristigen Therapieversagern sowie ein effektiverer Redressionseffekt sprechen für einen möglichst frühen Versorgungszeitpunkt nach spontaner oder traumatischer Wirbelkörperfraktur.
Abstract:
Question. Is there a difference in long term results after treatment of vertebral body fractures with balloon- kyphoplasty in fresh (up to 6 weeks after trauma) in comparison to elder (more than 6 weeks after trauma) vertebral body fractures regarding pain reduction, vertebral body height restoration and complication rate?
Patients and methods. In this open, prospective, randomized, mono-central study between 2005/1 and 2008/12 138 patients (m: n=33, f: n=105) with 205 vertebral body fractures, average age of 73,1 years and a follow-up of 6 and 12 months were included. 57 patients reported of trauma more than 6 weeks ago (Group I: Median 158,20 days), 81 patients had anamnestic resent trauma within the past 6 weeks (Group II: Median 12,28 days). Fracture treatment was surgically performed through percutaneous balloon-kyphoplasty using extrapedikular or transpedicular technique. Result evaluation based on VAS- and Oswestry-Questionnairy and Follow-up from 6 to 12 months, perioperative analgesics consumption analysis and radiological X-ray evaluation of vertebral body height restoration and reduction of kyphosis angulation.
Results. 92 % of all patient reported pain reduction after intervention (p<0,001). We found significant difference comparing both groups concerning cement-extravasation (11,21% in fresh versus 27,66% in elder fractures , Mean 18,72%; p<0,001) , rate of therapy failure or repeated pain increase (fresh: 3,7%, old 12,28% after 1 year; p<0,001) and in achieved vertebral body height restoration (fresh: 0,7 – 13,2 mm; median 6,85 mm. old: 0,3 – 9,8 mm; median 4,6 mm) as well as in reduction of kyphosis angulation (Group I: Mean 3,2°, Group II: 3,8°; p<0,001)
Conclusion. A Significant lower rate of cement extravasation and of mid-term therapy failure together with higher effectiveness in fracture reduction and vertebral body height restoration leads to recommend early intervention with balloon-kyphoplasty in the treatment of spontaneous or traumatic vertebral compression fractures.