Interleukin-10 Therapie bei Psoriasis

Abstract

Bei der vorliegenden Untersuchung handelt es sich um eine klinische Pilotstudie, welche die Wirkung von Interleukin-10 (IL-10) bei Psoriasis überprüft. Von den 10 rekrutierten Probanden wurden die ersten 5 Patienten mit 4 µg/Kg Körpergewicht IL-10 täglich behandelt, die nachfolgenden 5 Patienten erhielten die gleiche Dosis nur jeden zweiten Tag. Das IL-10 wurde über 42 Tage subkutan in einen psoriasisfreien Hautbezirk gespritzt. Anschließend wurde der Verlauf der Erkrankung in einer Nachbeobachtung für weitere 6 Wochen dokumentiert. Bedingung zur Aufnahme in die Studie war das Vorhandensein einer ausgeprägten Psoriasiserkrankung mit einer erkrankten Hautoberfläche von mindestens 10%. In den vorausgegangenen 4 Wochen vor Studieneintritt durften keine systemischen immunsuppressiven Therapien durchgeführt werden und eine antipsoriatische Lokaltherapie musste spätestens 1 Woche vor Studienbeginn abgesetzt werden. Bösartige Tumorerkrankung in der Vorgeschichte, sowie eine positive HIV-, Hepatitis-B- und C-Serologie mussten im Vorfeld ausgeschlossen werden. Probanden beider Geschlechter konnten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren eingeschlossen werden. Der klinische Verlauf wurde mittels PASI-Score (Psoriasis Activity Severity Index), Messung der Dermis- (Sonographie) und Epidermisdicke (Histologie) bewertet. Der PASI reduzierte sich im Patientenkollektiv von anfänglich 35,55 + 14,33 auf 19,85 + 10,32 an Tag 42 sehr signifikant (p=0,012). Die Dermisdicke reduzierte sich nicht signifikant (p=0,063) im Mittelwert von 2,56 + 1,33 am Tag 0 auf 1,79 + 0,37 am Tag 56. Auch die Reduktion der Epidermisdicke von Tag 0 bis Tag 42 von 0,41 + 0,17 mm auf 0,32 + 0,12 mm war nicht signifikant (p=0,092). Die Therapie wurde unabhängig vom Dosisintervall gut toleriert. Als Nebenwirkung traten vereinzelt milde grippeähnliche Symptome und eine Thrombozytopenie auf. Die gewonnen Daten untermauern die bereits bestehende Hypothese, dass systemisch appliziertes Interleukin-10 in der Therapie von Psoriasis eine relativ nebenwirkungsarme und wirkungsvolle Substanz darstellen kann.

This clinical pilot study was conducted to determine the effect of Interleukin-10 (IL-10) on psoriasis patients. Out of the 10 recruited volunteers, 5 patients were daily treated with 4 µg per kg body weight IL-10, the next 5 patients got the same dose, but only every second day. The IL-10 was subcutaneously injected in a psoriasis-free area of the skin for 42 days. The progress of the disease was afterwards documented in a follow-up for another 6 weeks. The condition for participating in this study was the existence of a strongly developed psoriasis with an affected skin surface of at least 10 %. During the preceding 4 weeks before entering the study, no systemic immunosuppressive therapies should have been conducted, and an anti-psoriatic local therapy must have been terminated, at the latest, one week before participating in the study. Malignant tumor diseases in the patient’s anamnesis as well as a positive HIV-, hepatitis-B- and C-serology had to be excluded beforehand. Probands of both sexes aged between 18 and 70 years could be included in the study. The clinical course had been evaluated by means of PASI-score (Psoriasis Activity Severity Index), measuring the thickness of the dermis (sonography) and the epidermis (histology). The PASI decreased significantly from initially 35.55 + 14.33 to 19.85 + 10.32 on day 42 (p=0,012). The thickness of the dermis did not decrease significantly (p=0,063), at an average from 2.56 + 1.33 on day 0 to 1.79 + 0.37 on day 56. And there was as well no considerable reduction in the thickness of the epidermis from day 0 to day 42 from 0.41 + 0.17 mm to 0.32 + 0.12 mm (p=0,092). The therapy was well tolerated irrespective of the dose interval. The only side effects that occurred were sporadic mild symptoms of influenza and a thrombocytopenia. The attained data support the existing hypothesis that systemic administered Interleukin-10 in a psoriasis therapy can be an effective substance being low in side effects.