Prospektive Kohortenstudie zur Patientenperspektive bei deutsch-sprachigen Patienten mit ANCA-assoziierter Vaskulitis unter Verwendung eines neuen Patient-reported Outcome Fragebogens

Abstract

Zielsetzung: Der AAV-PRO ist ein 29-Item Fragebogen mit 6 Domänen, der 2018 von Robson und Kollegen entwickelt wurde, um die Auswirkungen der ANCA-assoziierten Vaskulitis auf die Patienten möglichst ganzheitlich zu erfassen. Das Ziel dieser Studie war, herauszufinden, wie die Patientenperspektive mit verschiedenen Faktoren wie Krankheitsaktivität und Folgeschäden, aber auch Depression und gesundheitsbezogener Lebensqualität sowie klinischen Parametern wie Therapien, Rezidiven und verschiedenen Organmanifestationen assoziiert ist. Unsere Hypothese dabei lautete, dass die AAV-PRO Domänen die Depressivität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten deutlich stärker widerspiegeln als Krankheitsaktivität und Langzeitschäden Methoden: Wir führten eine prospektive Kohortenstudie in zwei Zentren durch. Es wurden AAV-PRO, Beck's Depression Inventory (BDI), Short Form 36 (SF-36), Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) und Vasculitis Damage Index (VDI) zu zwei Zeitpunkten erhoben sowie zusätzlich weitere Patientendaten wie Therapien, Rezidive und Organmanifestationen. Die Daten wurden in SPSS mittels t-Tests, Korrelations- und Regressionsanalysen ausgewertet. Ergebnisse: 156 Patienten mit AAV nahmen an der Studie teil. Die Patienten, die ihre Erkrankung selbst als "aktiv" einschätzten, zeigten signifikant höhere Domänen-Scores als diejenigen, die ihre Erkrankung als "nicht aktiv" bezeichneten. Wurde die Patientenkohorte auf der Grundlage der objektiven Krankheitsaktivität (BVAS ≥ 1) aufgeteilt, zeigten sich die Ergebnisse der Mittelwertunterschiede im t-Test heterogen. In den Korrelationsanalysen zeigten sich signifikante Korrelationen aller AAV-PRO Domänen mit dem BDI und allen 8 Subdomänen des SF-36 und in den Regressionsanalysen zeigten sich der BDI und die SF-36 Domänen als starke Prädiktoren für die AAV-PRO Domänen. Mit dem BVAS und dem VDI wiesen die AAV-PRO Domänen keinen wesentlichen Zusammenhang auf. Diskussion: In Zusammenschau der Ergebnisse der Korrelations- und Regressionsanalysen zeigt sich konvergente Valitidät des AAV-PRO mit dem BDI und SF-36. Unsere Hypothese wird bestätigt, dass keine der AAV-PRO Domänen durch objektive Krankheitsparameter wie BVAS und VDI merklich beeinflusst wird und stattdessen ein Zusammenhang mit Depression und subjektiv wahrgenommener Lebensqualität besteht. Die Validität des AAV-PROs konnte in einer deutschen Kohorte bestätigt werden. Der AAV-PRO trägt unserer Meinung nach dazu bei, die häufig bestehende Diskrepanz zwischen Arzt- und Patientenperspektive zu überwinden und stellt eine wertvolle Ergänzung in der Gesamtbeurteilung des Patienten dar.