Inhaltszusammenfassung:
Die Messung der Torsionswinkel an der unteren Extremität ist heutzutage aus
dem klinischen Alltag der Orthopädie und Unfallchirurgie nicht mehr
wegzudenken. Sie dient der Diagnostik, OP-Planung und auch der
postoperativen Ergebniskontrolle. Bei rezidivierenden Patellaluxationen wird die
Torsionsdiagnostik sogar ausdrücklich von der Deutschen Gesellschaft für
Unfallchirurgie empfohlen. Die pathologische Abweichung in der Axialebene führt
biomechanisch gesehen zu einer höheren Belastung angrenzender
Gelenkstrukturen. Dies kann zu einer verfrühten Arthrose führen. Goldstandard
für die Messung der Torsion an den unteren Extremitäten ist die axiale
Computertomographie. Sie hat im Vergleich zur echten anatomischen Messung
die größte Genauigkeit und ist am besten reproduzierbar. In unserer Studie
verwendeten wir aufgrund der guten Reproduzierbarkeit und der bereits
generierten Normwerte die Messmethode nach Waidelich et al. Die korrekte,
softwaregestützte Torsionsmessung war das Thema dieser Dissertation. Die
Firma mediCAD Hectec GmbH hat eine Software entwickelt, mit deren Hilfe die
Bestimmung der femoralen und tibialen Torsionswinkel nach der Waidelich
Methode durchgeführt werden kann. Bisher wurde die Reliabilität und Validität
der softwaregestützten Messung nach Waidelich mit mediCAD 3D nicht
überprüft. Hauptziel dieser retrospektiven Studie war diese Überprüfung. Wir
stellen die Hypothese auf, dass die softwaregestützte Messmethode der
Software mediCAD 3D eine hohe Zuverlässigkeit bei der Intra- und
Interraterreliabilität mit der Torsionswinkelmessung nach Waidelich et al. zeigt.
Außerdem gingen wir von einer sehr hohen Validität der Software mediCAD 3D
im Vergleich zum Programm Impax EE aus. Für die retrospektive Studie lag seit
dem 18.11.2020 ein positives Votum der Ethikkommission der Universität
Tübingen mit der Projekt-Nummer 695/2020B02 vor. Nach einer detaillierten
Poweranalyse wurde als Grundlage für die Messungen 50 Patienten ausgewählt.
In den Ergebnissen zeigte sich sowohl bei den Messungen mit Impax EE als auch
mit mediCAD 3D eine sehr hohe Intraraterreliabilität. Dies war sowohl in die
Streudiagrammen als auch in den Korrelationsanalysen nach Pearson, dem CCC
und der ICC ersichtlich. Bei der Messung der femoralen Torsion zeigten sich
durchgehend sehr gute Werte. Der kleinste gemessene Wert betrugt r=0,990. Die
Analyse der tibialen Torsion ergab ebenfalls gute Werte. Hier betrug der kleinste
gemessene Wert r=0,939. Zudem ergab sich bei allen Messwertvergleichen eine
hohe Messpräzision. Beim direkten Vergleich von Impax EE und mediCAD 3D
zeigten sich abgesehen von einem Messbereich (Tibia links) durchgehend
bessere Messergebnisse bei der softwaregestützten Messmethode. Auch bei der
Interraterreliabilitätsanalyse zeigten sowohl die Streudiagramme als auch der
Pearson Korrelationskoeffizient, der CCC und der ICC sehr gute Werte. Alle
Werte lagen über r=0,911 (Tibia rechts Messung 2). Auch hier zeigte sich der
klare Unterschied von der femoralen zur tibialen Messung, mit durchgehend
schlechteren tibialen Vergleichswerten. Die Präzision war wie bei der
Intraraterreliabilität sehr gut. Auch bei der Validitätstestung zeigten sich gute
Ergebnisse bei der Überprüfung der Software mediCAD 3D. Sowohl die
Streudiagramme als auch die Bland-Altman-Plots zeigten eine gute
Übereinstimmung der Messmethoden ohne große systematische Abweichungen
der Ergebnisse. Auch hier zeigte der Pearson Korrelationskoeffizient einen
starken positiven Zusammenhang. Alle Werte lagen über r=0,930 (Tibia links
Messung 1 Untersucher 1 Impax EE, Untersucher 2 MediCAD 3D). Die Präzision
war wie schon bei der Intra,- und Interraterreliabillität sehr hoch. Die tibiale
Validitätstestung zeigte im Vergleich zur femoralen Testung etwas schlechtere
Messwerte, war dennoch hochpräzise und laut Fleiss „gut“ in den Ergebnissen
des ICC. Sowohl bei der Intra- und Interraterreliabilitätsprüfung als auch bei der
Analyse der Validität können alle Messwertvergleiche im ICC interpretiert nach
Fleiss et al. als „gut“ bezeichnet werden, da sie allesamt über 0,90 liegen. Die
Ergebnisse der Interraterreliabilität waren wie zu erwarten bei zwei
verschiedenen Ratern insgesamt etwas unpräziser als bei der Testung auf
Intraraterreliabilität. Insgesamt waren alle Messvergleiche der Korrelations,- und
Reliabilitätsanalyse als signifikant (p<0,001) einzustufen. Auch im direkten
Vergleich zu bereits publizierten Realiabilitätstestungen mit und ohne Software
wie beispielsweise von Liodakis et al. aus dem Jahr 2012, Kaiser et al. aus dem
Jahr 2016, Schröter et al. aus dem Jahr 2013 und Sled et al. aus dem Jahr 2011
bestätigten sich die sehr guten Ergebnisse der Software von mediCAD 3D. Im
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Hinblick auf die Studienergebnisse kann die Messsoftware der Firma mediCAD
Hectec GmbH bedenkenlos im klinischen Alltag zur Messung der Torsion an den
unteren Extremitäten angewendet werden. Es bestätigte sich die aufgestellte
Hypothese, dass die softwaregestützte Messmethode der Software mediCAD 3D
eine hohe Zuverlässigkeit bei der Intra-, und Interraterreliabilität mit der
Torsionswinkelmessung nach Waidelich et al. zeigt. Außerdem ergab sich eine
hohe Validität der Software mediCAD 3D im Vergleich zum Programm Impax EE.
Auch zeichneten sich Vorteile im Vergleich zur Messung mit dem Programm
Impax EE ab.
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