PreALBINO: Elternmeinung zur nachträglichen Einwilligung für die Gabe eines Studienmedikamentes in der Notfallsituation einer perinatalen Sauerstoffmangelversorgung - eine zwei-zentrische, anonyme Erhebung

Abstract

Die preALBINO-Studie erforscht das Vorgehen mit deferred consent (DC) bei neonatologischen Notfall-Studien, spezifisch im Rahmen einer Studie zur Wirkung von Allopurinol bei perinataler Hypoxie (ALBINO-Studie). Vorherige Untersuchungen zeigen, dass Bedarf besteht, die Einwilligungsprozesse in Studien und die Einbeziehung der Eltern zu optimieren. Ziel war deshalb, die Elternmeinung zu einem Aufklärungsverfahren mit DC zu untersuchen, sowie die Angaben zwischen Eltern mit einer unkomplizierten Schwangerschaft, Eltern von gesunden Neugeborenen und Eltern von perinataler Asphyxie betroffenen Kindern zu vergleichen.